第359章 生命之水(2/2)
之后就是硬性要求5到7年的三期临床试验。
还有非常严格的临床试验人数要求,3期至少要600人。
而很多病的病患人数本就少,这些人又基本被公立医疗机构把控着。
可以说,等到这一步的时候,如果没有长官的大力支持,岑妤安也很难进行下去。
然后才是最后一步上市审批,如果是普通新药,这里又需要1到3年。
而这些,也恰恰是为什么罕见病的药物研发哪怕有优先审核权的情况下,病人依旧很少有特效药的原因。
罕见病都叫罕见病了,那就说明病人极少。
而对药企来说,一种新药花这么大的代价和精力,做出来之后没有足够的病人,他们跟怨种有什么区别?
不过岑妤安她们这个算是华国传统方剂通过现代化技术改良的药物,不管是新出的药物政策还是审核,都算是给了她们捷径。
而且海市对传统药物研发这块,在医保和资金扶持这块,算是国内最好的一个城市。
当然,在华姝生物相关部门各种各种政策研究和云曜、杭叶他们的努力下,只等药物最终的成分确定之后,就可以马上开始走流程。
本来是需要5到10年才能完成。
但谁让曾老那边拿着古籍直接找到了“华国传统医学学会,然后,就让“九转还阳丹”这个秘药成功入选《古代经典名方目录》。
这么一来,岑妤安她们到时候就可以豁免非临床安全性试验,直接又节省1到2年时间。
申报立项的时候,岑妤安又直接拍板,上面写的是针对重大疾病、恶性肿瘤的辅助用药。
审批时间又能直接压缩到最短,再加上姚远航代表的长官,加上曾老那边、刘家那边一起发力的情况下。
现在将每一步都控制在最高效的情况下,最快3年,3年后这个药它应该就能上市。
可能这个时间对有些现在已经重病的人来说,还是太迟了。
但只要云曜那边把体质液成分完全解析出来,哪怕效果远远比不上系统给的体质液原液。
但只要有一成的效果,病患喝下也是能稍微拖一拖时间的。
华姝公司这边也可以直接上一款饮料叫“生命之水”。
她也可以做大自然的搬运工嘛。